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丁香園專訪| 王嘉顯--推動 iPSC 臨床轉化,成就艾爾普璀璨明天

2017-10-19 11:16:11

偷AV色偷偷男人的天堂南京艾爾普再生醫學科技有限公司是國內領先的從事干細胞再生領域的高科技創新型公司,其研發團隊運用諾獎級技術,結合企業特有專利,將人體血液中單核細胞重編程到iPSC或進一步高效穩定地分化成心肌細胞。隨著企業的快速發展壯大,艾爾普再生醫學將陸續展開肝臟、胰腺、神經等相關細胞的再生服務、定制化開發以及再生醫學的臨床化研究,為國家的產業科研、藥物研發、精準醫療以及生物樣本庫的建設提供更為優質的產品和服務。

 

王嘉顯

艾爾普CEO

王嘉顯博士畢業于香港大學再生醫學專業,在美國西奈山醫學院做訪問學者多年,于 2016 年回國后創辦了南京艾爾普再生醫學科技有限公司,致力以商業化、標準化的市場需求為導向,借助資本市場的輔助,推動 iPS 誘導多能干細胞的轉化應用。王嘉顯博士于 2017 年受聘于國家衛生計生委科學技術研究所,任職 iPS 干細胞及產業應用特聘研究員。

王嘉顯博士前期工作已經探索出一套高效、定向心肌分化方法,同時建立了基于再生心臟細胞的二維、三維培養體系,建立了中國首個自主研發的 3D 再生心臟組織,在 Advanced materials, Biomaterials, ACS applied material and interfaces 等國際重要學術期刊發表文章十余篇。

2006 年,日本山中伸彌研究小組將小鼠成纖維細胞成功誘導成多潛能干細胞(簡稱 iPSC),并因此于 2012 年榮獲諾貝爾生理學或醫學獎。之后,iPSC 的研究和關注度呈爆炸式增長。在這一領域深耕許久的艾爾普 CEO 王嘉顯博士留學歸來后選擇通過創業來實現 iPSC 臨床轉化的夙愿,并在南京創立了艾爾普再生醫學科技有限公司。他告訴丁香園,之所以選擇這一方向,除了能將平生所學實現臨床轉化外,更重要的是能夠極大滿足患者的臨床需求。

 

以創新推進臨床轉化

 

在個體發育過程中,通常把那些具有自我復制能力并能在一定條件下分化形成一種以上類型細胞的多潛能細胞稱為干細胞。而 iPSC 幾乎與胚胎干細胞具有一樣的多能性,而且擺脫了后者所受到的倫理束縛。因此這項研究成果發表后不久便于 2008 年被《Science》雜志列為世界十大科技突破中的第 2 位。目前,研究者已經可以從神經祖細胞、干細胞、胃黏膜上皮細胞、人精原干細胞、頭發角質細胞中獲得 iPSC。

早在山中伸彌獲得諾貝爾獎之前,王嘉顯便敏感地察覺到 iPSC 細胞之于醫學的重要性,并潛心于這方面的研究。在香港大學再生醫學專業獲得博士學位后,王嘉顯曾在美國西奈山醫學院做過多年訪問學者。在此期間,他曾在在 Advanced materials、Biomaterials、ACS applied material and interfaces 等國際重要學術期刊發表文章十余篇。

目前,王嘉顯已探索出一套高效、定向心肌分化方法,同時建立了基于再生心肌細胞的二維、三維培養體系,建立了中國首個自主研發的 3D 再生心臟組織。基于這些成就,他于 2017 年正式受聘于國家衛生計生委科學技術研究所,任職 iPSC 細胞及產業應用特聘研究員。

王嘉顯告訴丁香園,iPSC 不僅可用于細胞移植,器官再生,特別是細胞損傷、壞死嚴重的疾病的細胞移植治療;還可以構建疾病模型,以便于研究疾病形成的機制、發生發展及轉歸,篩選新的藥物以及研究新的治療方法。因此他希望能夠通過創辦艾爾普,以商業化、標準化的市場需求為導向,借助資本市場的輔助,推動 iPSC 細胞的轉化應用。

 

從心血管領域尋找突破口

就心血管領域而言,iPSC 細胞在藥物篩選方面存在明顯的優勢,而且已取得了實質性的進展。王嘉顯介紹說,新型藥物的發現、開發和安全性評價是一個長期、艱巨且昂貴的過程,缺乏經濟、可靠、準確地模擬人類生理反應的實驗方法一直以來都是藥物研發過程中最大的障礙之一。藥物研發過程中的高淘汰率也是一個很大的困擾,超過 40% 的新化學實體,在進入臨床試驗的第三階段由于無效或不可預見的毒性而失敗。

藥物研發早期,高淘汰率的藥物通常與體內次優篩選檢測結果不準確有關。目前,提高新藥研發效率的障礙是使用非人類動物模型評價藥物的靶器官毒性,無法準確地預測、評價人體毒性。嚙齒類動物實驗經常被用來預測人類的心臟毒性,該實驗的明顯缺點就是高成本、低通量和有限的人類相關性,且其離子通道與人的具有差異性。用來自于動物的心肌細胞進行體外實驗,也不能很好地解釋人體實驗中出現的結果。

iPSC 心肌細胞提供了克服這些障礙的可能性,大大降低了新藥研發的時間和成本。iPSC 心肌細胞顯示出許多和正常體內心肌細胞相同的特征,如形態結構、基因表達、功能性離子通道、受體表達及電生理特性。以上這些特征都支持使用 iPSC 心肌細胞進行藥物心臟毒性檢測。

更為重要的是,大規模藥物篩選通常需要很多細胞,因為 iPSC 可以在體外無限增殖,所以疾病模型的 iPSC 以及分化的功能細胞是可以無限提供的,并且產業化制備可以保證細胞批次間的一致性和穩定性。

王嘉顯表示,與傳統鼠源心肌細胞不同,艾爾普定向分化得到的 iPSC 心肌細胞是一種高純度的體外人源細胞,具有人類心肌細胞的屬性。通過嚴格的質檢把控,可以確保心肌細胞純度達 99% 以上,而且生產過程可以實現標準化與規模化。

除此之外,心血管疾病是造成中國人死亡的主要原因之一,其發病率一直呈上升趨勢。以心衰為例,全球有超過 2300 萬患者,病情往往非常危重,在這一領域,患者存在長期未滿足的治療需求,因此從另一個角度來看,一旦心血管疾病的治療有所突破,便意味著其間存在很大的市場機會。

王嘉顯介紹說,心肌梗死和心力衰竭的共同病理機制是心肌細胞的凋亡或壞死,疾病一旦發作有可能導致心臟喪失數以億計的心肌細胞。成年人的心臟細胞很難自我增殖,一旦受損便難以恢復,尤其在心梗發生后會出現梗死部分轉變為瘢痕組織,失去心肌原有的收縮功能,影響正常的心臟泵血功能。如果想從根本上治療這類疾病,有賴于有功能的心肌組織重建。因此,藉由 iPSC 細胞來修復衰竭的心臟具有廣闊的應用前景。

 

創業艱難,初心向前

聯想控股董事長柳傳志曾說,一個優秀科學家與一個優秀企業家的區別在于,科學家是項鏈中間那顆最大的珍珠,而企業家則是連起一串珍珠的那根線。科學家考慮的是如何把自己打磨成「大珍珠」,熠熠閃亮;企業家思考的則是如何收集更多「珍珠」,打造一支具有戰斗力的創業團隊,他自身則蛻變成穿起「珍珠」的「紅線」。

王嘉顯坦陳,從科學家到創業者的角色轉換,對他而言是一個巨大的挑戰。在從事科學研究時,心中念茲在茲的是探索未知,而身為創業者,想得更多的是如何為公司吸引更多的人才,如何能夠滿足市場客戶的需求。

他認為,對于科技型創業公司,人才是最最重要的元素。不僅要選擇各領域的精英,還要選擇盡可能互補的人才。為此,艾爾普采用 ASF 的標準來評價每一個愿意加入公司的成員,即全身心的投入/All in,強大的內心/Strong mind 和快速成長的能力/Fast growth。

另外,創立艾爾普也令王嘉顯更加深刻地體會到工業客戶的需求。科學家更加追求精益求精,而工業客戶則非常看重均一穩定。尤其是 iPSC 細胞,不但要求小試、中試和大規模生產時,iPSC 細胞的誘導分化效率和質量要均一穩定,且不同生產批次之間的差別要盡可能的小。他將前者比喻為手工沖泡的咖啡,后者則是全球口味均保持一致的星巴克。目前,艾爾普通過細化生產流程,完善質控,已經實現了這一目標,而且正在考慮引進先進設備,以進一步擴大產量。

據介紹,除了心肌細胞外,艾爾普還在陸續展開肝臟、胰腺、神經等相關細胞的再生服務、定制化開發以及再生醫學的臨床化研究,用以進一步豐富公司產品的品類,建立行業競爭優勢,并為國家的產業科研、藥物研發、精準醫療以及生物樣本庫的建設提供更為優質的產品和服務。

王嘉顯特別提到,在創業的歷程中,得到過方方面面的幫助,令他心存感激。一位早期天使投資人曾忠告他,做企業要有胸懷。對于這一點,王嘉顯感觸頗深。此前,他總感覺「胸懷」二字頗為飄渺,但走上創業之路后,才發現胸懷的重要。他認為,每個人都有自身的優點與特質,只要為了公司的發展去努力和奉獻,作為 CEO,要充分放手去信任團隊,這樣更有利于公司的發展。

談及艾爾普與丁香通的愉快合作,王嘉顯饒有興致地回憶,自己在讀書期間就曾與丁香園結緣,并從中汲取到許多專業資訊和知識,同時也很有幸在創立艾爾普時選擇了丁香通的服務。2018 年正值丁香通誕生 10 周年,他祝愿丁香通網站能夠越辦越好,繼續網羅凝聚更多醫藥、生命科學領域的科研工作者、企業家、投資者,促進該領域的發展,最終達到共贏。

來源:丁香園

 

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