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Clinical development

臨床開發


學歷:碩士及以上

工作經驗:有2年以上藥企/CRO臨床管理經歷,有醫學臨床經驗優先

 

崗位職責: 

1. 制訂并審核臨床研究方案,保證臨床試驗數據反饋的及時性,試驗過程的規范性;
2. 跟據臨床試驗管理規范,負責跟蹤臨床試驗,控制進度,確保試驗過程的質量;
3. 建立、聯絡臨床試驗研究單位、CRO和數據管理單位的良好合作關系;
4. 及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內外相關產品臨床研究動態及資料分析;
5. 維護更新行業國際、國內的法規、政策要求及各類臨床試驗標準;
6. 參與臨床試驗報告的編寫及技術資料的翻譯;
7. 為產品學術推廣方向提供支持;
偷AV色偷偷男人的天堂8. 完成上級主管交辦的其他事項。

 

任職要求: 

1. 專業要求:臨床醫學、預防醫學、藥學、制藥工程、生物學等專業,心血管方面優先;
2. 熟悉藥物研發全過程和臨床試驗管理流程,熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、ICH-GCP等相關法律法規;
3. 具備獨立查閱文獻和撰寫的能力;
偷AV色偷偷男人的天堂4. 具有較強的管理和執行力,以及良好的團隊合作精神。

 

 

Formulation&Analytical Development

配方和分析開發


學歷:碩士及以上

工作經驗:3-5年制藥企業工作經驗

崗位職責: 

1.根據公司戰略目標,制定產品研發/生產的年度及階段性、項目性計劃;
2.完善落實新產品開發機制,質量管理機制、檢測檢驗機制、改進產品研制質量和速度,綜合提高產品發展效益;
3.負責公司產品的研發、配方開發和測試、工藝和設備改進工作;
4.及時收集相關信息,分析干細胞行業發展態勢,提供決策參考;
5.鉆研學習研發技術,帶領團隊策劃、開發市場產品;
偷AV色偷偷男人的天堂6.管理培養研發團隊,提高研發隊伍的專業水準和成果轉化率。

 

任職要求: 

1.藥學、生物學等相關專業;
2.熟悉細胞研發,有豐富的配方研發經驗;
3.熟悉細胞開發的全流程,并能主導流程的構建與優化;
4.能解決在細胞生產中出現的技術及質量問題;
5.了解國內外新產品開發狀況,具有獨立策劃、承擔研發項目能力;熟悉國內外干細胞行業的現狀,掌握細胞產品的法律法規政策;
偷AV色偷偷男人的天堂6.優秀的開拓創新能力、人際溝通能力、組織協調能力、有敬業精神以及獨立工作的能力。

 

 

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Marketing

營銷


學歷:碩士以上

工作經驗:2年以上

 

 

 

崗位職責: 

1.尋找市場機會,確定市場營銷戰略和貫徹戰略決策的行動計劃,完成企業的營銷工作;
2.塑造、維護企業形象;
3.企業營銷定位,及時、準確地向企業各個部門傳遞市場及企業的要求;
4.對企業市場行為進行監督,對市場需求做出快速反應,使市場營銷效率最大化,代表并維護消費者利益;
5.參與企業文化的建設。

 

任職要求:                      

1.全面的專業知識(生物醫藥、干細胞尤佳);
2.跨行業、多行業、多崗位的市場營銷管理理論和實踐經驗(加分);
3.良好的文字功底和美術設計基礎以及時尚審美水準(至少擅長1種);
4.市場營銷培訓能力;
偷AV色偷偷男人的天堂5.生活的激情和廣泛的創意能力。

 

 

Pharmacology

藥理


學歷:碩士及以上

工作經驗:2年以上藥企或CRO臨床管理經歷

 

 

 

崗位職責: 

1. 制訂并審核臨床研究方案,保證臨床試驗數據反饋的及時性,試驗過程的規范性;
2. 跟據臨床試驗管理規范,負責跟蹤臨床試驗,控制進度,確保試驗過程的質量;
3. 建立、聯絡臨床試驗研究單位、CRO和數據管理單位的良好合作關系;
4. 及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內外相關產品臨床研究動態及資料分析;
5. 維護更新行業國際、國內的法規、政策要求及各類臨床試驗標準;
6. 參與臨床試驗報告的編寫及技術資料的翻譯;
7. 為產品學術推廣方向提供支持;
8. 完成上級主管交辦的其他事項。

 

任職要求: 

1. 專業要求:臨床醫學、預防醫學、藥學、制藥工程、生物學等相關專業;
2 熟悉藥物研發全過程和臨床試驗管理流程,熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、ICH-GCP等相關法律法規;
3. 具備獨立查閱文獻和撰寫的能力;
偷AV色偷偷男人的天堂4. 具有較強的管理和執行力,以及良好的團隊合作精神。

 

 

Quality Assurance

QA質量保證


學歷:藥學碩士及以上

偷AV色偷偷男人的天堂工作經驗:3-5年制藥企業工作經驗

 

 

 

崗位職責: 

1.公司內部仿制藥研發(工藝開發、質量研究)流程的質量管理;
2.GMP相關文件的起草、審核,執行效果檢查;
3.供應商審計及報告起草;
4.仿制藥工藝開發、質量研究相關文件的審核;
5.監督藥品委托研究、生產企業的日常質量管理,藥品生產、質量檢測相關文件和記錄的審核,保證委托藥品的生產符合GMP及產品注冊的要求;
6.必要時相關驗證文件的起草、審核。

 

任職要求:
1.熟悉口服固體制劑及原料藥的GMP質量管理要求;
2.熟悉藥品質量保證體系的基本流程和各項要求,有實際的質量管理經驗(例如偏差調查、變更控制等);
3.良好的文件起草、審核能力;
4.了解仿制藥研發及生產的基本流程;了解相關工藝控制、工藝驗證的要求;
5.了解藥品分析方法開發和驗證的基本要求;
6.具備一定的英語基礎;
7.熟悉ICH、FDA等國際法規優先。

 

 

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